Dư lượng lignocain trong w88 im

Tóm tắt

Mục đích của nghiên cứu này là đánh giá mức độ suy giảm tồn dư lignocain trong mô sau khi điều trị cho w88 im ở mức liều có thể xảy ra cao nhất là 10 mg/kg bằng công thức lignocain tiêm có bán trên thị trường (lignocain hydrochloride 20 mg/mL). Nghiên cứu này được thực hiện theo hướng dẫn Thực hành phòng thí nghiệm tốt (GLP).

Hai mươi lăm (25) con w88 im lai (15 con đực và 10 con cái) nặng 10,8-18,0kg và 3-6 tuần tuổi được mua từ một trang trại w88 im thương mại để đăng ký tham gia nghiên cứu. Những con w88 im đã được kiểm tra để có sức khỏe 'bình thường' và chưa từng được điều trị bằng bất kỳ phương pháp điều trị nào có chứa lignocain trong suốt cuộc đời của chúng. w88 im được nhận dạng riêng lẻ bằng thẻ tai được đánh số duy nhất, được cân và phân bổ cho các nhóm xử lý.

Việc tính toán dư lượng đã được tiến hành để xác định Thời gian khấu trừ chỉ định (WHP) theo Tiêu chuẩn đăng ký ACVM và Hướng dẫn xác định thời hạn khấu trừ đối với thuốc thú y (39 ACVM 03/03) và sử dụng Microsoft EXCEL 2010 Phiên bản 14.0 liên quan đến lignocain. Vì không có Giới hạn dư lượng tối đa (MRL) hiện tại (Úc) cho lignocain trong mô w88 im, MRL trước đây là 20 μg/kg (0,02 mg/kg) (đã thu hồi vào năm 2012) và giới hạn định lượng (LOQ) (0,02 μg/kg) đã được sử dụng để cung cấp các ước tính "có thể xảy ra" và "trường hợp xấu nhất" mang tính biểu thị về các WHP có thể xảy ra, với giới hạn sau có khả năng phù hợp hơn với bất kỳ ESI nào trong tương lai.  Nồng độ 2,6-xylidine (DMA) đã được định lượng sao cho có thể xác định được đặc điểm chuyển hóa của chất chuyển hóa trong mỗi mô.

Mức độ định lượng của lignocain và 2,6-xylidine đã được quan sát thấy trong tất cả các mô. Tính toán dư lượng được thực hiện đối với lignocain trong cơ, gan, thận và mỡ chứ không phải ở vị trí tiêm, dựa trên vị trí (trong túi bìu và gốc đuôi, các mô cần cắt tỉa trong quá trình xử lý) và khía cạnh 'trường hợp xấu nhất' là không đại diện cho mô ăn được tiêu chuẩn.  Dư lượng lignocaine trung bình của nhóm trong cơ, gan và thận giảm xuống < LOQ trong tất cả các mô ăn được sau 14 ngày điều trị.

Dựa trên MRL đã được thu hồi trước đó đối với lignocain trong mô trứng, mô giới hạn dường như là chất béo, với WHP biểu thị là 3 ngày khi lignocain được tiêm dưới da vào cổ bìu và gốc đuôi của w88 im ở mức liều danh nghĩa là 10 mg/kg. Tương tự, nếu MRL trong tương lai hoặc nồng độ giới hạn dựa trên cùng một con số như LOQ của phương pháp, thì chất béo cũng sẽ là mô giới hạn, với WHP biểu thị là 22 ngày.