Tóm tắt
IRL (Industrial Research Limited) ở New Zealand và MLA đã xác định được hoạt chất sinh học từ thấu kính mắt bò/bò giúp cải thiện đáng kể quá trình lành vết link w88. Trong dự án này, công nghệ đã được nâng cao đến giai đoạn 'sẵn sàng link w88 mại' thông qua; thử nghiệm trên động vật để xác nhận các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm; phân tích quan trọng về các động lực và trở ngại link w88 mại chính; xác định và nhắm mục tiêu vào các đối tác link w88 mại có khả năng link w88 mại hóa công nghệ.
Hiện tại, thấu kính mắt bò và mắt cừu được coi là có ít giá trị và phần lớn được gửi đến những nơi chúng có giá trị dưới 5¢ mỗi đầu. Việc chiết xuất hoạt tính sinh học từ thấu kính mắt để sử dụng trong các ứng dụng chữa lành vết link w88 có giá trị cao có thể thúc đẩy đáng kể nhu cầu về thấu kính và các tính toán sơ bộ chỉ ra rằng giá trị của thấu kính có thể tăng gấp 10 lần lên vượt quá 50¢ mỗi đầu.
Từ sàng lọc rộng rãi ma trận ngoại bào từ các phụ phẩm động vật có giá trị thấp, sáu chất chiết xuất đã được phân lập với hoạt tính sinh học thú vị. Chiết xuất chì, được phân lập từ mắt cừu và mắt bò, đã được chứng minh là có tác dụng kích thích sự hình thành mạch và thúc đẩy sự di chuyển tế bào của các tế bào nội mô và do đó có khả năng kích thích chữa lành vết link w88. Một phương pháp phù hợp về mặt lâm sàng và link w88 mại để phân lập và chuẩn bị băng vết link w88 bằng cách sử dụng protein chiết xuất từ thấu kính này đã được phát triển. Một số công thức đã được thử nghiệm và các biến chứng liên quan đến công thức phức hợp protein nguyên vẹn đã được khắc phục bằng cách nhắm mục tiêu tách và tinh chế thành phần hoạt chất mà sau đó được xác định là peptit nhỏ (573 Dalton) (GAP573). Các phương pháp thanh lọc nhanh chóng peptit từ thấu kính mắt và công thức của nó để dùng để băng vết link w88 đã được phát triển.
Một thiết bị kết hợp (được gọi là AL573) dựa trên gel alginate kết hợp GAP573 đã được thử nghiệm trong một nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật được phê duyệt về mặt đạo đức. AL573 đã chứng minh khả năng chữa lành vết link w88 nhanh hơn đáng kể so với Fibracol-Plus, sản phẩm chữa lành vết link w88 dẫn đầu thị trường. Cơ chế mà GAP573 làm trung gian cho hoạt động của nó được xác định là điều chỉnh giảm giao tiếp khoảng cách, thúc đẩy sự di chuyển tế bào và hình thành mạch máu. Điều trị bằng GAP573 cũng cho thấy tác dụng giảm viêm và sẹo.
Trong một phân tích về chi phí sản xuất, quá trình tổng hợp de-novo GAP573, sử dụng các phương pháp tổng hợp peptide hiện đại, được phát hiện là rẻ hơn đáng kể so với chiết xuất từ thấu kính mắt bò hoặc trứng. Ngoài ra, các rào cản pháp lý (ví dụ: phê duyệt của FDA hoặc TGA) và link w88 mại (ví dụ: thiết lập chuỗi cung ứng phù hợp) được cho là thấp hơn do có các cơ sở sản xuất peptit phù hợp được GMP phê duyệt có khả năng mở rộng sản xuất đáp ứng các yêu cầu quy định. Vì vậy, việc sử dụng tổng hợp GMP-peptide để sản xuất mang lại cơ hội tốt nhất cho việc link w88 mại hóa công nghệ này. Không có yêu cầu nào đối với các sản phẩm (đồng) từ ngành công nghiệp thịt đỏ, MLA tập trung vào cấp phép công nghệ.
Đối với ứng dụng chữa lành vết link w88 (AL573) của công nghệ này, một phân tích về các rào cản pháp lý đã chỉ ra rằng sản phẩm này sẽ được phân loại là 'thiết bị kết hợp' bao gồm một thiết bị hiện có (gel alginate) và một chất điều trị (GAP573). Ở Châu Âu, đây sẽ là thiết bị y tế loại 3 và ở Hoa Kỳ sẽ được coi là 'sinh học' và hướng tới Văn phòng Sản phẩm Kết hợp của FDA. Để được hoàn tiền ở Hoa Kỳ và Châu Âu, cần phải có mã mới vì các mã hiện tại không bao gồm phương thức hoạt động của thiết bị này.
Thị trường cho các sản phẩm chữa lành vết link w88 tiên tiến rất lớn và đang phát triển, đặc biệt là để điều trị các vết loét mãn tính. Có nhu cầu đặc biệt về các sản phẩm kết hợp kết hợp các vật liệu hiện có với các phân tử sinh học để đẩy nhanh quá trình lành vết link w88 và giảm hình thành sẹo. Peptide IRL/MLA trong gel alginate là một giải pháp mới cho nhu cầu thị trường chưa được đáp ứng này. Do có một số công ty lớn trong lĩnh vực chữa lành vết link w88 hiện tại nên mối quan hệ hợp tác cho giai đoạn link w88 mại hóa tiếp theo đang được điều tra nhưng tính đến năm 2016, vẫn chưa tiến triển thêm,
